第一章              项目提出的背景、目的、意义和必要性

一、    项目提出的背景

郧西地处鄂西北边陲，秦岭南麓，武当山脉，黄姜高产高含地中心地带，是黄姜原产地，中国黄姜之乡。1976年率先在我国建起第一个皂素生产厂，生产的皂素产品出口免检。1983年率先在全国开展野转家黄姜人工种植实验研究，获得成功，并在全县范围内大面积推广种植。随着优势资源的不断发展，引起了各级部门，特别是科技部门的高度关注。在这些部门的大力支持下，郧西黄姜产业得到了飞速发展，继原郧西县医药化工厂建成皂素、双烯、黄体酮、醋酸强的松生产线之后，吸引中天集团对原郧西县医药化工厂进行了兼并、重组，天津药业到郧西建厂等。目前郧西实现黄姜种植面积25万亩，已形成了年产1235吨皂素、300吨双烯的加工能力；完成了省科技厅立项的《黄姜GAP基地建设》项目；编写出版了《黄姜栽培技术》；开办了《中国黄姜网》；编制的《黄姜栽培技术规程》等6项标准被批准为湖北省地方标准；在国家南水北调工程上马后，我们及时同大专院校、科研院所合作，完成了皂素清洁工艺研究与中试，保证了皂素工业的持续快速发展。在黄姜人工种植面积、皂素加工能力、黄姜科研水平等方面创全国之一，为深加工生产黄体酮及醋酸强的松打下了坚实的基础。

黄姜产业是郧西影响面最大的支柱产业，经过二十多年的发展，全县约60%的农民因此而发了家，致了富。为保证黄姜产业持续为农民服务，为地方经济服务，通过对市场的调研，我们决定新上高技术含量、高附加值的黄体酮及醋酸强的松加工项目，延长黄姜产业加工链，推动黄姜产业持续、快速、协调、健康发展。

郧西县早在1976年就开始了黄姜加工研究，经过近三十年的发展，先后建成了皂素、双烯、黄体酮及醋酸强的松生产线，被国家药监总局定为“甾体激素药原料生产基地”和“国家计划生育用药定点基地”，2004年又被国家农业部授予“中国黄姜之乡”称号。为年产100吨黄体酮和5吨醋酸强的松铺平了道路。

二、    项目提出的目的、意义和必要性

1、对于促进黄姜产业可持续发展，不断增加农民收入，繁荣地方经济意义重大。

郧西地处野生黄姜资源纽带中心，是黄姜原产地。自1983年开始野生黄姜人工种植研究，获得成功并大面积推广种植以来，全县43万亩可耕土地中，25万亩已种植黄姜，60%的农民因此过上了富裕生活，走上了奔小康的康庄大道。在黄姜种植业的带动下，黄姜加工业也得到了突飞猛进的发展，给地方经济的发展注入了活力。特别是皂素、双烯、沃氏氧化物的上马，进一步提升了黄姜的经济价值；利用皂素加工废水生产酒精和利用皂素工业废渣生产无烟清洁炭、炭黑、活性炭项目的上马，为黄姜产业的发展保了驾，护了航。本项目是在皂素的基础上，进一步深加工黄体酮、醋酸强的松，可有效延长产业链条，以高技术含量、高附加值的高新技术拉动产业进一步发展。因此说本项目的上马，既可就近利用本地皂素，节约生产成本，使企业获得可观的利润，又可造福地方百姓，增加农民的收入，促进黄姜产业可持续发展，繁荣地方经济，有极其重要的意义。

2、本项目的上马是甾体激素类药业市场发展的客观需要

各类甾体激素药物是由皂素经过开环氧化水解进而生产双烯，再经过沃氏、普氏氧化进而生产黄体酮。然后由黄体酮分枝生产肾上腺皮质激素、蛋白同化激素、性激素三大类上千个品种。黄体酮是生产甾体激素类药物的重要中间体，不可替代的基础原料药。近半个世纪以来，甾体激素药业是世界医药工业取得重大进展的第二大医药产业，发展速度极快，年以6-10%的速度递增，作为生产甾体激素药业不可替代的重要中间体黄体酮，市场前景广阔，非常紧俏。目前，市场销价在185-195万元/吨。

我国作为世界四大甾体激素类原料药生产基地和出口国之一，目前面临着极大的发展机遇。因此说本项目的上马是甾体激素类药业市场发展的客观需要。

3、本项目的上马是以产业工业化发展推动农业产业化进步的客观要求

　　农业产业化是产业工业化的基础，产业工业化是农业产业化的动力。历史已充分证明，皂素工业化的发展推动了我县黄姜产业化的进步。本项目生产的是高技术含量、高附加值的黄体酮、醋酸强的松等高新技术产品，不仅可延长黄姜产业加工链条，推动黄姜加工业再上一个新台阶，技术再上一个新水平，也必将推动黄姜种植业的进步。因此说本项目的上马是以产业工业化的进步，推动农业产业化快速发展。

第二章        市场需求预测

一、市场需求分析

黄体酮（Progesterone），学名4—孕甾烯—3，20—二酮，具有人孕激素的作用，临床主要用于治疗功能性子宫出血，闭经，先兆流产和习惯性流产，晚期乳腺癌、肝硬化腹水、子宫内膜癌、尿路结石、前列腺增生、肾绞痛、慢性呼吸衰竭、肺气肿、顽固性肾病水肿等，是由皂素经开环氧化而成，是合成激素类药物的重要中间体。据报道，以美国和德国为代表的发达国家年进口量以30%的速度递增，以黄姜为原料进行系列激素类药物开发100年不衰。

醋酸强的松（Prednisone）分类于肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素药，又名醋酸1—烯考的松、醋酸去氢副肾皮质素，醋酸去氢可的松、醋酸去氢皮质素、醋酸去氢肾上腺皮质素、醋酸泼尼松。具有抗炎、抗过敏作用，临床上用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、胶原性疾病（红斑狼疮、结节性动脉周围炎等）、风湿病、肾病综合症、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、神经性皮炎、湿疹等。

激素类产品近半个世纪以来，在国际市场上十分走俏，是目前仅次于抗生素类发展最快的第二大医药产业。据联合国工业发展组织统计资料显示，激素类药物销售额逐年递增，增幅为6-10%。黄体酮作为生产甾体激素类药物的重要中间体和基础原料药，目前国内市场需求在260吨左右，而我国只能供应100吨左右，缺口达160吨。醋酸强的松国际市场需求量约500吨，国内市场需求量约100吨，而生产量尚不足50吨，市场缺口大。

1、国际医药产业发展概况

医药产品不仅使用于医疗预防，而且也用于食品、化妆、畜牧业，对人们的生活有极其特殊的重要性。世界各国对发展医药工业都相当重视，因此医药工业发展速度往往高于其他工业发展速度。如美国1980-2000年制药工业每年递增7%，因制药业的支撑，化学工业为6%，而其他工业递增仅为3%。日本从1980年到2000年医药产品的产值增长3.1倍（2001年第376期国际医药行业报表数据）。

对今后药品销售市场的预测，国外不少机构进行了分析，欧共体化学公司总裁估计，全球药品市场销售额由1980年的609亿美元增至1990年的1277亿美元，增至2000年已是2760亿美元，平均递增为8.85%，部分地区的预测情况如表2-1所示：

世界药品市场销售及预测表

附表2-1　　　　　　　　　　　　　　　　　单位：亿美元

全球人均用药水平预计将由1980年的15美元增加到2010年的63美元，不同国家药品消费预测如表2-2所示：

发展水平不同国家药品消费预测

附表2-2

由此可见，无论是生产发展速度，还是用药增长速度都是比较高的，特别是发展中国家和不发达国家由于人口众多及控制人口膨胀的需要，发展速度增长更快（上述资料摘自2001年第376期国际医药行业报表）。

2、国内市场需求预测

　　多年来中国以生产激素药用原料为主，原料出口到欧美，然后又从欧美进口成品药入境，致使高额的制剂利润外流。为改变这一局面，近几年国内各大医药巨头加大科技投入，不断开发新品。随着天津药业的“地米”产品在国际上拥有绝对竞争优势，“华药”的“氢可”及“仙药”、“常药”、“河南棣华”在“强的松”项目的联合，竞争力的不断提升，国内激素药制剂迅速发展。但醋酸强的松因生产用内销原料短缺，联合竞争的资源整合不尽如人意，蓄意做大做强“醋酸强的松系列”的愿望一拖再拖，难以迅速成气候，大都是小而全的产品，不利于参与国际竞争。而本项目充分利用郧西的资源优势，若能及时投入资金，使生产原料黄体酮与醋酸强的松配套，早日投入运营，并充分运用国际国内市场运营手段，进而角逐国际国内激素药市场，必将大有可为。

二、            竞争优势

（1）资源优势

黄姜（盾叶薯蓣）是生产激素类药物的主要原材料，整个十堰地区，尤其是郧西县的黄姜资源极其丰富，已被授予“中国黄姜之乡”称号，郧西地处野生黄姜分布带中心，在黄姜种植面积、皂素加工能力、黄姜产业科研水平等方面均居全国首位，目前已形成年产皂素1235吨能力，全国约有90%的皂素加工企业建在郧西周边，因此 在郧西投资上该项目，具有十分明显的资源优势。

（2）技术优势

郧西县在各级科技部门的大力支持下，同武汉大学、华中农业大学、华中师范大学、华中科技大学、武汉化工学院、武汉医学院等大专院校建立了技术合作伙伴关系，利用黄姜已经开发生产的产品有皂素、双烯、黄体酮、沃氏氧化物、氢化可的松、醋酸强的松、黄姜灭螺药等；倍他米松、米非可酮、布地奈德、去氢表雄酮等产品正在积极筹划开发建设之中。新上黄体酮及醋酸强的松生产线，郧西有成熟的技术和熟练的操作工人，可满足项目的正常运行。

三、市场风险分析

随着计算机合成技术、生物工程技术对医药行业的渗透，新技术的不断创新，新的更优质廉价品种的诞生，必将会影响现行的产品市场。国外研究历史表明，曾在20世纪80年代的西德和瑞士已尝试利用化学合成或从动物脏器中提取皂素，但得到的成本比现行工艺高出数十倍。因此说很长一段时间内替代从黄姜中提取皂素，进而生产黄体酮、醋酸强的松的可能性不大。

技术始终是企业竞争的秘密武器，新技术的诞生会影响现行工艺设计成本的评价水平。因此我们应时刻关注新技术的转化和引进，快速高效地引进新技术和人才，加强企业内部管理，最大限度地控制生产成本，尽可能地降低市场风险。

第三章  场地选择建设规模及产品方案

一、总体目标

投资6500万元，新建厂房7000m²，其中固定资产投资3000万元，建成年产黄体酮100吨，醋酸强的松5吨规模，年实现产值20250万元，利润3950万元，税金3160万元。

二、项目拟建设地点概况

1、拟建地区：湖北省十堰市郧西县城关镇

2、主要建设条件

①水文条件：按郧西县水文站有水记载以来统计数据，测量地点：环城河水文站点。最大流量：216m³/S，最小流量：11.2 m³/S，平均流量:28.8 m³/S，按生产统计用水量最大峰值为0.138 m³/S。

②供电：按装机设计统计，初步总装机容量为“3873KW。拟装2000KVA（S₂L₇-2000/10）变压器两台并列运行。同时，为保障发酵的稳定供电需另增一台发电机组：500KVA。郧西城关建有华中11万KVA输变电线路和县内已建和在建的陡岭子水电站、孙家滩水电站、孤山水电站、水石门水电站等相配套，完全可以满足正常的生产用电需要。

③供水：郧西县建有日供水3—5万吨的水厂两个和天河、二道河相补充，可保证工业生产和城镇居民生活用水。

④征地：征地是郧西招商项目的优势，城区依山傍水的净化场地多，选用极为方便。

⑤交通：县内公路网络已基本形成，城乡公路、县域公路、省际公路全面贯通，襄渝铁路距县城仅40公里，已经动工修建的银武高速公路从郧西县城穿境而过，交通十分便利。

⑥通讯：县内建有光纤程控电话、移动、联通、小灵通等通讯基站和高速宽带信息网络，信息联络十分方便。

三、产品方案

1、主导产品

名称：黄体酮

学名：4—孕甾烯—3,20一二酮

分子式：C₂₁H₃₀O₂

分子量：314.47

质量标准：BP98/USP24

性状：白色结晶性粉末

熔点：126-131℃

水份：≤0.5%

比旋度：+186″—+194″（BP98）

        +175″—183″（USP24）

含量：97.0%-103.0%（BX·HPLC）

包装：10公斤或25公斤板纸桶或袋装

用途：具有人孕激素的作用，临床主要用于治疗功能性子宫出血，闭经，先兆流产和习惯性流产，晚期乳腺癌、肝硬化腹水、子宫内膜癌、尿路结石、前列腺增生、肾绞痛、慢性呼吸衰竭、肺气肿、顽固性肾病水肿等，是由皂素经开环氧化而成，是合成激素类药物的重要中间体。

2、深加工产品

名称：醋酸强的松

学名：17,21α-二羟基孕甾-1,4一二烯-3,11,20一三酮-21-醋酸酯

分子式：C₂₃H₂₆O₆

分子量：400.47

质量标准：中华人民共和国药典（2000版）

性状：本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭、味苦；在氯仿中或丙酮中易溶；在乙醇及乙酸乙酯中微溶；在水中不溶。

包装：10公斤板纸桶装

用途: 醋酸强的松（Prednisone）分类于肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素药，又名醋酸1—烯考的松、醋酸去氢副肾皮质素，醋酸去氢可的松、醋酸去氢皮质素、醋酸去氢肾上腺皮质素、醋酸泼尼松。具有抗炎、抗过敏作用，临床上用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、胶原性疾病（红斑狼疮、结节性动脉周围炎等）、风湿病、肾病综合症、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、神经性皮炎、湿疹等。

3、原材料及燃料供应

主要原材料皂素：郧西建有年产皂素1235吨能力；全国约90%的皂素厂建在郧西周边。因此来源有保证。

其它辅料：市场易购。

燃料：陕西铜川煤矿长期向我县各加工企业直供，来源有保障。

第四章  工艺路线、设备及工程方案(略)

第五章   环境影响评价

一、环境条件评价

南水北调中线工程的启动，对汉水流域治理提出了非常高的要求，西部大开发的生态资源战略为西部产业结构的调整予以明确定位。搞好环境治理是企业战略定位的基础，医药这个高洁净度要求的行业毫无疑问要做好环境保护及处理措施。

二、环境影响因素分析及处置措施

1、废液：醋酸强的松车间的用水量占整个项目的95%以上，而且这其中90%以上的用水主要是以冷却降温为主要用途。这些水源用量大、污染小，主要处理办法是新设冷却塔，降温处理后主要用于循环利用。另外在沃氏氧化岗位的高沸物（环己酮）是可回收再利用的化工物料，生产线上设计安装有专门回收设备对高浊物加以回收利用或出售；上脱溴岗位的HBr年用量是827m³，主要采用中和，厌氧曝气、脱色后达标排放；上碘反应中的废液采用重蒸回收方法回收碘，作为商品出售。

2、废渣：主要是煤渣，可直接销往水泥或砖瓦厂；发酵后的菌丝渣可用于复合肥厂的底料肥料用。

3、废气：锅炉烟尘要预装水磨吸尘装置，回收烟道灰后连同煤渣二道出售；制剂车间的粉尘主要采用安装捕尘装置，回收再用。

第六章   劳动安全卫生消防及劳动定员

一、安全生产及消防

黄体酮、醋酸强的松生产用原材料属易燃易爆品，安全生产的重点是防火，因此，在生产过程中，有其特殊要求：

1、工人上岗前，必须经严格培训考试合格后持证上岗，并要求具备独立操作能力及安全事故的处理能力。

2、严格按工艺操作规程和安全规程办事，精心操作，任何人不得违章。

3、危险物品专库储存，专人保管，同时进行安全培训，持证上岗。

4、原材料必须按批号领料手续，不得在车间存放过多。

5、进入厂区，因是甲级防火防爆企业，严禁吸烟，禁带火种和使用产生火花的工具，并按安全部门要求建防火通道，隔离带、水封井。

6、针对项目原料的特殊性，各车间工序均设置消防栓、消防带、灭火器、沙土安全消防池，保证生产安全有保障。

7、静电、避雷已与气象管理局联系洽谈，负责项目安装验收，达到国家安全静电、避雷法规则。

二、劳动安全

操作运行设备严格按岗位操作法的安全规范进行；酸碱腐蚀物料接触必须佩戴耐酸防腐手套、工衣和工鞋。

三、劳动卫生

动力车间局部噪音问题，加装消音装置，减震缓冲，岗位定期轮换，一般半年一次；醋酸强的松车间岗位的刺激性气体，可配戴防尘和防毒面具轮岗进行短时间地操作，一般一年一次。

四、劳动定员

车间定员：186人

辅助系统后勤服务及管理人员：30人

第七章   建设工期及进度安排

一、建设工期